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疫苗制品可以委托生产吗

即答编辑2周前 (04-27)普法百科3
我国境内疫苗制品不可以委托生产,药品生产企业接受境外制药厂商的委托在中国境内加工药品的,应当在签署委托生产合同后30日内向所在地药品监督管理部门备案,所加工的药品不得以任何形式在中国境内销售、使用。...

药物批准文号是什么

即答编辑2周前 (04-27)普法百科3
药物批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。其标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证,每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。...

药品生产许可证变更前多少天

即答编辑2周前 (04-27)普法百科3
药品生产许可证变更应提前30日申请。依法持有《药品生产许可证》的药品生产企业,《药品生产许可证》许可事项变更的,应当在发生变更的30日前,向行政管理部门提出申请。...

药品生产许可证变更前几天提出申请

即答编辑2周前 (04-27)普法百科3
药品生产许可证变更前30天提出申请。被许可人向作出行政许可的行政机关提出变更申请,行政机关受理并进行审查,并作出准予变更或不准予变更的决定。...

2024年药厂实习总结范文精品合集8篇

即答编辑2周前 (04-26)普法百科3
摘要:间必须进行更换衣、鞋方可进入、一般生产区需更换一般生产区的工作鞋、工作服及帽子、进入不一样级别的洁净区,需更换不一样洁净度的工作鞋与工作服及口罩,必须进行手消毒、并且进入......

上市后药品变更管理办法是什么

即答编辑2周前 (04-25)普法百科3
我国没有上市后药品变更管理办法,只有《药品上市后变更管理办法》,其立法目的进一步规范药品上市后变更,强化药品上市许可持有人药品上市后变更管理责任,加强药品监管部门药品注册和生产监督管理工作的衔接。...

2024技术质量保证承诺书精选10篇

即答编辑2周前 (04-25)普法百科2
摘要:、包装、工具、设备无毒无害,贴合有关的卫生要求,持续清洁,对产品无污染。五、保证产品标识标注贴合国家有关规定,不冒用qs标志(仅指国家规定的实行生产许可证制度的工业产品)......

销售劣药的处罚金额为

即答编辑2周前 (04-24)普法百科1
销售劣药的处罚金额:1.违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算。2.如果销售的是中药饮片,其不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,处罚金额为十万元以上五十万元以下。...

药店卖快过期的药可以投诉吗?

即答编辑2周前 (04-24)普法百科1
药店卖快过期的药可以投诉。一般药品在距保质期三个月以内的时候,禁止销售。根据法律规定,经营者应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。...

私自销毁过期药品怎么处罚

即答编辑2周前 (04-23)普法百科1
私自销毁过期药品的处罚方式:1.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。2.情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。...